C型慢性肝炎に待ち望まれた治療

▼ダクルインザ・スンベプラとは？

「ダクルインザ」「スンベプラ」はＣ型慢性肝炎のジェノタイプ1型を改善する薬です。ダクルインザ（ダクラタスビル）とスンベプラ（アスナプレビル）と併用することで、C型肝炎ウイルスを駆除します。

「ダクルインザ/スンベプラ」はインターフェロン（IFN）の注射が不要で、飲み薬だけでＣ型慢性肝炎の治療が出来るという“IFNフリー”製剤として、日本で最初に登場した薬です。「ダクルインザ」単独では効果不十分なので、プロテアーゼ阻害薬の「スンベプラ」と必ず併用します。なお、ジェノタイプ2型には適応がありません。

「ダクルインザ/スンベプラ」は、NS3阻害剤とNS5A阻害剤の組み合わせ治療です。従来のインターフェロン3剤治療と同等か、それを超える治癒率が証明されています。耐性変異が起こらなければ90％以上の治癒率と言われていますが、耐性変異があった場合は、治癒率が半減するという弱点があります。

▼ジェノタイプとは？

C型肝炎治療薬には、“ジェノタイプ1型向け”と“ジェノタイプ2型向け”が存在します。ジェノタイプというのは“遺伝子型”のことで、ウイルスの遺伝子（塩基配列）による分類のことです。日本人のC型肝炎患者の70％がジェノタイプ1型だと言われています。

▼C型肝炎とインターフェロン療法

日本のC型肝炎患者のほとんどは、C型肝炎ウイルス（HCV）が発見される以前に、輸血や献血での注射針の使い回しで感染したと考えられています。予防接種の注射器の使いまわしは、1948年頃に始まり、1988年まで続いていました。そういった経緯で、50〜80歳代の患者が多いのが特徴です。現在では、日常生活でC型肝炎ウイルスに感染するリスクは、ほとんどないと言われています。

C型肝炎の治療といえば、昔はインターフェロン（IFN）療法しか選択肢がありませんでした。しかし、IFN療法は6〜12ヶ月と治療に時間がかかり、治癒率も低く、過酷な副作用が伴う大変なものでした。IFNフリーの「ダクルインザ/スンベプラ」の発売で、C型肝炎治療の選択肢が拡がりました。

日本国内のC型肝炎ウイルス（HCV）感染者は、190〜230万人と言われています。C型肝炎は、血液を介してC型肝炎ウイルス（HCV）が肝臓に感染することによって起こる炎症性の病気です。C型肝炎ウイルスに感染した人の約70％が、持続感染に移行して、やがてC型慢性肝炎となります。C型肝炎が慢性化すると、感染に伴う炎症が続くことによって、最終的に肝硬変や肝臓癌へと進展してしまいます。

1992年頃から、インターフェロン療法が承認されて、治療が行われましたが、治療が完了してからもウイルスが陰性のまま潜伏するなど、薬が効果的だった割合はわずか数％という悲惨な状況が続きました。

21世紀に入り、インターフェロン療法と抗ウイルス剤のリバビリンとの併用で著効率が約50％に向上。さらに、インターフェロン療法とプロテアーゼ阻害剤の「ソブリアート」を併用することで、約90％まで向上しました（初回治療患者の場合）。しかし、インターフェロン療法を含む治療法では、副作用が高頻度で出現するため、患者にとっては身体的にも精神的にも重い負担となっていました。

そして2014年以降、「ダクルインザ/スンベプラ」のようなインターフェロン不用の治療効果の高い薬が次々に出現しました。1989年のC型肝炎ウイルス発見から、苦節26年。C型肝炎診療の新時代の到来です。

▼主なインターフェロン・フリー製剤

▼C型肝炎の診断の流れ

C型慢性肝炎の診断は、血液検査によって行われます。肝機能に持続的な異常が認められる場合は、C型慢性肝炎を疑い、HCV抗体検査を行います。HCV抗体検査は各都道府県または市町村が実施しています。C型慢性肝炎の抗ウイルス治療は、国および自治体から医療費の助成を受けることができます。

HCV抗体検査	ウイルス感染の有無を判定
HCV RNA検査	ウイルス感染持続の有無を判定
ウイルス量／遺伝子型測定	治療方針決定のために、ウイルス量とHCV遺伝子型を判定
肝線維化の進展度の判定	病気の進展度の予測と発ガンの可能性評価

▼広告のキービジュアル

キービジュアルは、医師と対面する笑顔の女性。この薬を待ち望んでいた様子を描いています。モノクロの写真が、ドラマティックな効果を生んでいます。

一般名：ダクラタスビル塩酸塩
製品名：ダクルインザ錠60mg
抗ウイルス剤／NS5A阻害剤／HCV NS5A複製複合体阻害剤
ブリストル・マイヤーズ