オデズラ/ベーチェット病による口腔潰瘍の効能追加を申請

経口PDE4阻害剤、誕生。
乾癬治療に新たな選択肢

▼オデスラとは?

「オデスラ」は、乾癬(慢性炎症性の皮膚の病気)の症状を抑える飲み薬です(尋常性乾癬治療薬)。PDE4阻害剤と呼ばれる種類の新しい薬で、従来の乾癬治療薬とは異なる作用機序を持っています。乾癬の経口剤としては、国内で約25年ぶりの新薬となります。主に、塗り薬で十分な効果が得られない患者や、関節症状がある患者に使用されます。

【効能・効果】
「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」

乾癬患者の免疫細胞や表皮組織では、PDE4(ホスホジエステラーゼ4:身体の炎症や免疫にかかわる細胞に多く存在する酵素)が正常な人よりも多く存在しているため、細胞内の情報伝達を調整するサイクリックエーエムピー(cAMP)が減少してしまいます。「オデスラ」は、このPDE4を阻害することによってcAMPの減少を抑え、免疫バランスの異常を調節することで、炎症を抑えて、乾癬の症状を改善します。

▼オデスラの特徴

【1】 乾癬治療における世界初の経口PDE4阻害剤
【2】 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬の症状を改善
【3】 関節症性乾癬の関節症状を改善
【4】 1日2回投与の経口剤

▼乾癬について

乾癬で困っている人は、国内で約20〜30万人いると言われ、特に男性に多い病気です。主な症状は、皮膚の赤みや腫れ、白い乾燥したカサブタ、かゆみなどです。乾癬の原因は正確には解っていません。近年、外敵から身を守るための免疫作用の過剰反応が、乾癬の原因のひとつではないかと発表されています。

乾癬は完全に治癒できる病気ではありませんが、薬を使うことで症状を緩和させることが出来ます。乾癬治療には、塗り薬や飲み薬、紫外線療法などがありますが、2010年からは、生物学的製剤と呼ばれる新しい注射薬が使えるようになりました。様々な選択肢がある中で、それぞれ自分に合った治療方法を見つけることが大切です。




▼オデスラの副作用

「オデスラ」の主な副作用は、吐き気や下痢、頭痛などです。これらの症状は、発現から2週間ほどでおさまることが多いですが、症状が重い場合は、医師に相談してください。一時的に薬を減らしたり、休薬する場合があります。

注意点として、非臨床試験において胚・胎児毒性を有することが報告されており、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌となっています。

主な副作用 吐き気、下痢、頭痛
その他の副作用 感染症(ウイルス性の病気)、過敏症(蕁麻疹、かゆみ、呼吸器系の症状)、重度の下痢

▼ベーチェット病による口腔潰瘍の効能追加を申請(追記:2018年12月)

尋常性乾癬治療薬「オデスラ」は、【ベーチェット病による口腔潰瘍】の効能効果を追加するため、2018年11月に承認申請を行いました。

ベーチェット病とは、慢性と再発性の全身性炎症性疾患で、国の指定難病に認定されています。具体的な症状としては、皮膚症状、眼症状、外陰部潰瘍、口腔潰瘍などが挙げられます。中でも、口腔粘膜の潰瘍の症例が最も多いことが報告されています。ベーチェット病は再発を繰り返す病気で、症状が悪化する活動期には強い痛みを伴い、患者の日常生活に多大な影響を及ぼす深刻な病です。

ベーチェット病の口腔潰瘍に対しては、有効な治療法が少なく、新たな治療薬の開発が強く望まれています。そのような背景から、今回の効能追加申請が行われました。

▼広告のキービジュアル

広告のビジュアルは、ビルの広告看板。看板を皮膚に見立てて、古い広告(皮膚)を綺麗な肌に貼り替えています。シンプルですが、分かりやすく好感の持てるキービジュアルです。背景の青空が、希望を感じさせます。

一般名:アプレミラスト
製品名:オテズラ錠10mg, 20mg, 30mg
PDE4阻害剤/乾癬治療薬/尋常性乾癬治療薬
セルジーン

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